Sanofi-aventis a anunţat recent că lixisenatida, un agonist al receptorilor GLP-1 administrat o dată pe zi, aflat în etapa de dezvoltare pentru tratamentul pacienţilor cu diabet de tip 2, a atins obiectivul principal de eficacitate în ceea ce priveşte reducerea semnificativă a nivelului HbA1c şi îmbunătăţirea controlului glicemiei faţă de nivelul iniţial, comparativ cu placebo. Rezultatele iniţiale ale studiului au arătat de asemenea că la persoanele tratate cu lixisenatidă s-a observat şi o scădere semnificativă a greutăţii corporale. În studiul GetGoal-S, unul dintre cele nouă studii ale programului clinic de fază III GetGoal, s-a evaluat eficacitatea şi siguranţa lixisenatidei ca tratament asociat la tratamentul de fond, cu sau fără metformină, la persoanele cu diabet de tip 2 inadecvat controlate cu sulfoniluree. GetGoal-S a fost un studiu randomizat (dublu orb) controlat cu placebo, cu o durată a tratamentului principal de 24 de săptămâni. 859 de pacienţi au fost randomizaţi în două grupuri, unul care a primit lixisenatidă şi respectiv placebo. În ambele grupuri dozele administrate au fost crescute progresiv, până la o doză de menţinere de 20µg zilnic. Rezultatele iniţiale ale studiului GetGoal-S au arătat că la pacienţii din grupul tratat cu lixisenatidă s-a obţinut o reducere semnificativă a valorilor HbA1c, cu o diferenţă de -0.74% faţă de grupul placebo (p<0.0001), în săptămâna 24. În plus, lixisenatida a îmbunătăţit semnificativ glicemia postprandială la 2 ore (p<0.0001) şi glicemia bazală (p<0.0001). De asemenea, la persoanele tratate cu lixisenatidă s-a obţinut o scădere semnificativă a greutăţii corporale (p<0.0001) comparativ cu cele care au primit placebo. Rezultatele studiului GetGoal-S au arătat şi că lixisenatida nu a crescut semnificativ riscul de hipoglicemie simptomatică în săptămâna 24 (p=0.23), comparativ cu placebo.
Camelia Niţu, Communication Director sanofi-aventis România
